Clinical Pharmacy & Pharmacogenomics Life

the New England Journal of La-Di-Science  2013;5: 005-008

FDA Approves New Combo Tablet for Dyslipidemia Therapy - Liptruzet

Wind Chang

Source: Business Wire: A Berkshire Hathaway Company. Liptruzet logo

繼 2009 年闖關失敗後，Merck 再度於 2012 年年底將資料送審，而今天 US FDA 終於核准了這項新藥申請。

Liptruzet 被核准用於原發性或混合性高血脂症 (primary and mixed hyperlipidemia) 之輔助治療，也可以用以治療家族性高血脂症 (homozygous familial hypercholesterolemia, FH)。

目前已核准上市的 HMG-CoA reductase inhibitor plus ezetimibe 的品項有二：
- Vytorin (simvastatin/ezetimibe), Merck/Schering-Plough 2002
- Liptruzet (atorvastatin/ezetimibe), Merck/Schering-Plough 2013

Liptruzet 的品項為 ezetimibe 10 mg 搭配 atorvastatin 10, 20, 40 or 80 mg for once-daily dose

Source: Business Wire: A Berkshire Hathaway Company. Liptruzet packaging

（白紫的配色很好看，就這點來說大勝 Vytorin！)

然而，這一類的 combo tab 普遍被認為能顯著降低 LDL-C 以及 C-reactive protein (CRP)，但是在臨床效益上，以 vytorin 為例，在 Ezetimibe and Simvastatin in Hypercholesterolemia Enhances Atherosclerosis Regression (ENHANCE) 的研究結果發現，combo tab 相較於單用 statin，在頸動脈與股動脈之血管壁內層厚度 (intima-media thickness, IMT)，兩者並無顯著差異。

其他包含 IMPROVE-IT 與 SHARP 等 study 對於複方與 statin 單一治療的研究結果，也尚未有一致的結論。

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so... 

我哪天高血脂... 我應該還是會用 pravastatin

這純粹是個 feeling　　

It's a Non Evidence-Based Feeling !

（喂~! 你的結論怎麼跟前面講的一點關係都沒有啊!!!）