Clinical Pharmacy & Pharmacogenomics Life

很久沒寫關於醫藥方面的小東西了，一方面除了身體微恙以及偷懶外，
大概是因為最近習慣快速的看過而沒想把東西寫下來。
不過拖搞拖了這麼久，總是該寫些東西活絡一下思緒了。

the New England Journal of La-Di-Science  2013;5: 001-004

Sulfonylurea monotherapy for patients with type 2 diabetes mellitus

Wind Chang

Adpated from The Cochrane Library 2013, issue 4

Background

在 type II diabetes mellitus (T2DM) 的治療上，雖然 sulfonylurea (SU) 的地位已不若 20 年前被擺在能與 metformin 並肩競爭的地位，但至今依然在 T2DM 之治療上扮演重要的角色。然而，與其他降血糖用藥相較，SU 在治療成效上究竟孰優孰劣，至今仍尚未有定論。

Objectives

以 SU 作為單一治療的 T2DM 病患
                  vs.
接受安慰劑 / 無任何介入 / 其他口服降血糖藥的 T2DM 病患（控制組）

Search methods & selection criteria

標準 CSRL 的搜尋模式，有興趣可以到 Cochrane 的官網瞧瞧，而此篇涵蓋至 2011 年 8 月。

收納目標：18 歲以上，單用 SU 治療至少 24 週以上的 T2DM 病患，

Main Results

總共收納了 72 個 RCTs，共 22,589 人
其中 9707 位接受 SU 單一治療，12,805 位接受控制組介入。

第一代 SU (First-generation SU, FGS)

(1) All-cause mortality
　　FGS 與 placebo or insulin 相較，無顯著差異

(2) Cardiovascular (CV) mortality
　　a. Placebo 顯著高於 FGS      不意外
　　　　RR: 2.63, 95% CI: 1.32 - 5.22; P = 0.006;  high risk of bias (HRB)
　　b. FGS 與 insulin 相較，無顯著差異

(3) Adverse events
　　與 alpha-glucosidase inhibitors 相較，FGS 發生副作用與因副作用而停藥的機率顯著較低
　　a. Adverse events - RR: 0.63, 95%CI: 0.52 - 0.76; P = 0.01; HRB
　　b. Drop-outs -  RR: 0.28, 95%CI: 0.12 - 0.67; P = 0.004; HRB

第二代 SU (Second-generation SU, SGS)

(1) All-cause mortality: 
　　與 metformin, thiazolidinediones (TZDs), insulin, meglitinides, or incretin-based therapy 相較，並無顯著差異

(2) CV mortality:
　　與 metformin, TZDs, insulin, meglitinides 相較，並無顯著差異

(3) Non-fatal myocardial infarction outcomes
　　與 metformin, TZDs, alpha-glucosidase inhibitor or meglitinides 相較，並無顯著差異

(4) Non-fatal macrovascular outcomes
　　* 各個 study 中對於 macrovascular outcomes 的定義不盡相同
　　a. Metformin intervention 組顯著高於 SGS 
　　　　RR: 0.67, 95% CI: 0.48 - 0.93; P = 0.02; HRB
　　b. 與 TZDs 及 meglitinides 相較，並無顯著差異

(5) Microvascular outcomes
　　無資料可供分析

(6) Adverse events
　　a. 與 placebo, metformin, TZDs, a-glucosidase inhibitors or meglitinides 相較，並無顯著差異
　　b. 因副作用停藥：SGS 顯著低於 a-glucosidase inhibitors 
　　　　- RR: 0.48, 95% CI: 0.24 - 0.96; P = 0.04; HRB
　　c. 嚴重低血糖發生率： 不意外
　　　 與 meglitinides 並無顯著差異
　　　 SGS 顯著高於 metformin (RR: 5.64, 95% CI: 1.22 - 26; P = 0.03; HRB)
　　　 SGS 顯著高於 TZDs (RR: 6.11, 95% CI: 1.57 - 23.79; P = 0.009; HRB)

第三代 SU (Third-generation SU, TGS)

(1) Adverse events
　　TGS 顯著低於 TZDs (RR: 0.88, 95% CI: 0.78 - 0.99; P = 0.03; HRB)

FGS vs. SGS - 缺乏資料可供分析

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我們可以發現，這些被納入的試驗彼此皆具有其限制，導致作者將比對出的結果幾乎每一個都呈現了高度的偏誤風險，並且由於缺乏許多相關資訊，所以此次綜論並無法得到關於 health-related quality of life (QoL) 與醫用花費上的比較結果。

就現有資訊，尚缺乏足夠證據支持以 SU 作為 T2DM 患者的起始單一治療。

總之... 需要更多更好更大更優的 RCT 來幫助我們更加瞭解這一切。