Clinical Pharmacy & Pharmacogenomics Life

　　之前在醫院實習的時候，針對一些原本腎功能較差或是糖尿病的病患，大部分的醫師都會在投與顯影劑進行血管造影術 (angiography) 之前，都會先預防性的給 N-acetylcysteine (NAC) 預防急性腎損傷 (acute kidney injury)，就連大家愛用的綠皮小麻（The Massachusetts General Hospital Handbook of Internal Medicine），書中也有記載著使用 Acetylcysteine 預防顯影劑造成腎損傷的投藥原則：　

　　　　　1,200 mg PO BID on day prior to and day of contrast

- N Engl J Med 2006; 354:2773

　　而最近，巴西的研究團隊於 Circulation 發表了他們的研究成果，顯示這種目前可說是「共識」的預防性投藥，似乎不一定有顯著的好處。

Acetylcysteine for Prevention of Renal Outcomes in Patients Undergoing Coronary and Peripheral Vascular Angiography Main Results From the Randomized Acetylcysteine for Contrast-Induced Nephropathy Trial (ACT)　　　　

Correspondence to Dr Otavio Berwanger, Research Institute, Hospital do Coração (HCor), Rua Abílio Soares 250, 12^th Floor, CEP: 04005–000, São Paulo SP, Brazil.

Circulation 2011

CIRCULATIONAHA.111.038943 Published online before print August 22 2011,　　　　　　
Received April 19, 2011.　　　　　Accepted June 28, 2011.

　　這是一個雙盲、隨機分配的大型臨床試驗，一共收納了 2308 位接受 IV 血管造影術的病患，所有的受試者均至少符合一項以上的顯影劑誘發急性腎損傷之風險因子 (e.g., Age > 70 y/o, renal failure, diabetes mellitus, heart failure, or HTN) ，將之隨機分配並分別投予 acetylcysteine 1,200 mg 或 placebo；實驗的藥物投予計畫為於進行血管造影術前、後，各口服投予 acetylcysteine or placebo BID for 2 doses。

　　此研究設定的 primary end point 是急性腎損傷 (acute kidney injury)，定義為在進行血管攝影後 48 - 96 hr 內，病患的 serum creatinine (Scr) 相較於血管造影術前 (baseline) 提高 25% 以上稱之。而 secondary end point 則包括死亡或接受血管攝影術後 30 日內需要進行透析者。而研究的統計手法是使用 intention-to-treat 的方法進行歸納分析。

　　研究結果指出，在 primary end point 之發生率，兩組皆為 12.7% (RR, 1.00; 95%CI: 0.81-1.25; p = 0.97)；而在 secondary end point 之發生率分析結果則顯示，在 acetylcysteine 與 placebo 兩組之間並無統計上顯著差異 (2.2% vs. 2.3%; HR, 0.97; 95%CI: 0.56-1.69; p = 0.92)。此外，acetylcysteine 在進行 subgroups 分析後，相較於 placebo 仍是沒有任何顯著的益處。

　　Dr. Otavio Berwanger 亦將研究結果與前一含蓋 45 個相關研究的 meta-analysis 進行比較，並發現之前的研究試驗顯示著 acetylcysteine 對 contrast-induced acute kidney injury 的效益是非常不明確的，儘管這些試驗都具有相當好的實驗設計方式，但其實驗結果皆無法證實 acetylcysteine 對預防顯影劑誘導之急性腎損傷是具有臨床效益的。

　　在這一個大型的隨機臨床試驗中指出，acetylcysteine 並無法降低病人在接受冠狀或末梢血管造影術所致的顯影劑誘導之急性腎損傷。　　　　　　　　　　　　

Original Article:

http://circ.ahajournals.org/content/early/2011/08/21/CIRCULATIONAHA.111.038943　

Clinical Trial Registration — http://www.clinicaltrials.gov.　　

Unique identifier: NCT00736866

Wind Wei-Lun Chang  M.Pharm

14^th Sep. 2011